8月31日，中检AG一飞冲天作为第三方尝试室代表参与由广东医谷在其珠海医疗产业加快基地主办的医疗器械合规治理专题会。珠海高新区科技创新和产业发展局副局长花维、遵义医科大学珠海校区生物工程系副主任孙智勇、珠海市妇幼保健院主任肖鸽飞、珠海市医疗器械行业协会副秘书长邵佳、广东省医疗器械钻研所主任梁子敬、优微生物首创人兼CEO冷钢博士、广东医谷执行总裁谢嘉生等光临活动现场。

现场出席活动的还有来自当局、投资、媒体、行业协会及征询服务等机构代表与生物科技企业代表。

本次活动由广东医谷国际医疗产业创新中心运营掌管人朱巍巍担任主持人，她在开场介绍中提到，本次活动是广东医谷?珠海医疗产业加快基地进入运营加快阶段后初次进行。旨在为珠海生物医药行业打造一个专业、轻松的互换平台，推进生物医药产业的融合发展。

广东医谷国际医疗产业创新中心运营掌管人朱巍巍

珠海高新区科技创新和产业发展局副局长花维在致辞中指出，目前，高新区有生物医药和医疗器械企业百余家。全区生物医药和医疗器械企业产值达10亿元以上的有3家，1亿元以上的有10家。今年上半年，全区生物医药和医疗器械产业实现规上工业产值32.3亿元、同比增长37.6%，陆续7个季度维持20%以上增长。

珠海高新区科技创新和产业发展局副局长花维

广东医谷执行总裁谢嘉生在致辞中提到，广东医谷深耕大湾区，前瞻布局了广州、珠海、佛山等湾区城市。珠海的生物医药产业基础相对深厚，也是广东医谷的沉要布局之一。多年来的沉淀，让广东医谷的生物医药产业集群一向在不休壮大，广东医谷园区内的医疗器械企业也占据了很沉要的一部门。做好医疗器械的合规治理，预防监管风险，是各人沉要工作的内容之一。

广东医谷执行总裁谢嘉生

珠海医疗器械行业协会副秘书长邵佳指出，医疗器械企业只有严格依照“合规”尺度来执行操作，能力让企业站稳根基、长远发展。提高各企业的主体责肆意识，同时加深各同业企业之间的沟通与联系必要我们共同致力。

珠海医疗器械行业协会副秘书长邵佳

GB 9706.1是有源医疗器械一个基础性尺度，所有的医用电气设备都必须切合该尺度要求。中检AG一飞冲天徐承财为各人具体解读了新版医用电气安全GB9706.1-2020尺度，他指出，新版尺度与旧版相比，尺度名称、整体结构都有很大变动，涵盖要求的领域更广，不仅强调了风险治理的沉要性，同时对器械的防护安全、根基机能等提出了更高的技术要求。这对国内监管部门、造作商、检验机构、使用方来说都是一个新的挑战。

中检AG一飞冲天徐承财

珠海市妇幼保健院遗传尝试室肖鸽飞主任萦绕珠海市妇幼保健院临床试验的过程规范、了局科学和受试者安全权利；さ戎魈馕侍饨芯咛宓穆凼，并对临床试验机构日常治理、登记、查抄等情况进行了分享。

珠海市妇幼保健院遗传尝试室肖鸽飞主任

广东省医疗器械钻研所高级专家照拂梁子敬教员现场分享了《医美类/注射类医疗器械NMPA注册攻略》，他暗示，好多医疗器械产品宽泛在医美行业利用。因而，医美有关医疗器械注册问题问询极度多。本次重要萦绕医美器械二类注册与审评关注点、医美类设备若何合规化等方面进行具体解读。

广东省医疗器械钻研所高级专家照拂梁子敬教员

优微生物首创人兼CEO冷钢博士在主题分享中提出，可溶性微针作为最新一代透皮给药技术，占有无痛、便捷、可安全自主使用蹬着点，在给药效能与顺从性之间实现了优异的平衡，在护肤、医美及医药领域占有辽阔的利用远景。萦绕可溶性微针作用道理及其功效性认证等内容进行了分享。

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